注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402177號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 包被好的反應杯(鏈霉親和素),、酶結合物試劑(HRP-小鼠單克隆抗-FSH),，溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中、生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊抗-FSH),，溶于含有牛血清白蛋白,、牛血清、綿羊血清和抗微生物劑的緩沖液中,。產品有效期：冷藏,，2-8℃，有效期：26周,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 定量測定人類血清和血漿(EDTA或肝素)中的卵泡刺激素(FSH)的濃度,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產場所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 卵泡刺激素測定試劑包(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products FSH Reagent Pack
規(guī)格型號 100 測試/包裝
產品標準 YZB/ENG 1264-2010