注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401658號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個包被的反應杯(驢抗-綿羊抗體)；11.7ml結(jié)合試劑(過氧化物結(jié)合甲狀腺素),，溶于含牛血清白蛋白、牛伽馬球蛋白和抗菌劑的巴比妥緩沖液中,；11.7ml測定試劑(綿羊抗甲狀腺素),，溶于牛血清白蛋白和抗菌劑中。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃,，52周,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀,、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的總甲狀腺素(T4)的含量。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,，Wales-CF 14 7 YT-GBR,；2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 總甲狀腺素測定試劑包(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 0966-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個包被的反應杯(驢抗-綿羊抗體)；11.7ml結(jié)合試劑(過氧化物結(jié)合甲狀腺素),，溶于含牛血清白蛋白、牛伽馬球蛋白和抗菌劑的巴比妥緩沖液中,；11.7ml測定試劑(綿羊抗甲狀腺素),，溶于牛血清白蛋白和抗菌劑中。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃,，52周,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀,、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的總甲狀腺素(T4)的含量。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,，Wales-CF 14 7 YT-GBR,；2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 總甲狀腺素測定試劑包(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 0966-2010
