注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402823號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 PO2零點校準(zhǔn)液：亞硫酸鹽;參比電解液：鉀離子,，鈉離子;清洗液：氯氧化鈉,；Na+電極調(diào)整液：氟氫化鈉,。產(chǎn)品有效期：2-30℃儲存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于羅氏診斷血氣及電解質(zhì)分析儀的參比液，有PO2零點校準(zhǔn),，Na+電極自動調(diào)整,，內(nèi)部清潔作用。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.10
有效期截止日 2013.12.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 血氣,、電解質(zhì)檢測用試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） C3 Fluid Pack
規(guī)格型號 315mL(25/30/50/200mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1824-2009