注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1402357號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 清洗液：組織緩沖液＜0.2%,、蛋白水解酶＜0.2%,；溶血劑：氰化鉀0.03%,；稀釋液：硫酸鈉0.73%,、氯化鈉0.55%,、氫氧化鈉0.04%,、疊氮化鈉0.04%,。產(chǎn)品有效期：在18-25°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在臨床上溶解血液中紅細(xì)胞,，進(jìn)行紅細(xì)胞的計數(shù)、白細(xì)胞的三分類及分類計數(shù),。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA
生產(chǎn)場所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血球三分類試劑包(電阻抗法)
產(chǎn)品名稱（英文） ADVIA 60 TIMEPAC
規(guī)格型號 4 x 4.2 L
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1551-2009