注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2401751號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要組成：100 個包被好的反應杯（鏈霉親和素）,，10.7 mL 酶結合物試劑（辣根過氧化物酶-小鼠抗-肌紅蛋白單抗）溶于含抗菌劑的緩沖液，10.7 mL 生物素化的抗體試劑（生物素-鼠單抗-肌紅蛋白）溶于含馬血清和抗菌劑的緩沖液,。 產品有效期：30周
產品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝）中肌紅蛋白的濃度,，以輔助心肌梗塞的診斷。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑包（化學發(fā)光法）
產品名稱（英文） VitrosImmunodiagnostic Products Myoglobin Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG 0881-2007《肌紅蛋白測定試劑包（化學發(fā)光法）》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要組成：100 個包被好的反應杯（鏈霉親和素）,，10.7 mL 酶結合物試劑（辣根過氧化物酶-小鼠抗-肌紅蛋白單抗）溶于含抗菌劑的緩沖液，10.7 mL 生物素化的抗體試劑（生物素-鼠單抗-肌紅蛋白）溶于含馬血清和抗菌劑的緩沖液,。 產品有效期：30周
產品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝）中肌紅蛋白的濃度,，以輔助心肌梗塞的診斷。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑包（化學發(fā)光法）
產品名稱（英文） VitrosImmunodiagnostic Products Myoglobin Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG 0881-2007《肌紅蛋白測定試劑包（化學發(fā)光法）》
