注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2401749號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 一個(gè)包裝中含有兩個(gè)試劑包：試劑包1包括：100個(gè)包被好的反應(yīng)杯（包被了鏈霉親和素）,。6.7mL生物素化的內(nèi)因子試劑溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,。6.7mLHRP-B12結(jié)合物試劑，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,。試劑包2包括：100個(gè)未包被的反應(yīng)杯。6.2mL標(biāo)本處理試劑（穩(wěn)定劑）,，含有抗微生物劑,。產(chǎn)品有效期：52周
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中維生素B12的濃度，以輔助貧血的鑒別診斷,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0894-2007《維生素B12測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 一個(gè)包裝中含有兩個(gè)試劑包：試劑包1包括：100個(gè)包被好的反應(yīng)杯（包被了鏈霉親和素）,。6.7mL生物素化的內(nèi)因子試劑溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,。6.7mLHRP-B12結(jié)合物試劑，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,。試劑包2包括：100個(gè)未包被的反應(yīng)杯。6.2mL標(biāo)本處理試劑（穩(wěn)定劑）,，含有抗微生物劑,。產(chǎn)品有效期：52周
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中維生素B12的濃度，以輔助貧血的鑒別診斷,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0894-2007《維生素B12測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）》
