注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2401741號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：100 個包被反應(yīng)杯（鏈霉親和素）,，13.3 mL 酶結(jié)合物試劑（HRP-雌二醇），8.4 mL 生物素化的抗體試劑（生物素－兔抗－雌二醇和生物素－綿羊抗－雌二醇）,。 產(chǎn)品有效期：52周
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人類血清和血漿中的雌二醇含量,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0875-2007《雌二醇測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）》
附件