注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402209號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】2 瓶含有抗微生物劑的紅細(xì)胞葉酸試劑（27 mL）、2 片單獨密封保存的紅細(xì)胞葉酸抗壞血酸片（54 mg 抗壞血酸/片）、紅細(xì)胞葉酸操作卡（淡藍(lán)色）,。 產(chǎn)品有效期：52周,。
產(chǎn)品適用范圍 用于制備全血樣品，以便 VITROS 免疫診斷系統(tǒng)對紅細(xì)胞葉酸進(jìn)行體外定量檢測,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.28
有效期截止日 2011.12.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 紅細(xì)胞葉酸測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Red Cell Folate Pack
規(guī)格型號 1107804 50測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1124-2007《紅細(xì)胞葉酸測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】2 瓶含有抗微生物劑的紅細(xì)胞葉酸試劑（27 mL）、2 片單獨密封保存的紅細(xì)胞葉酸抗壞血酸片（54 mg 抗壞血酸/片）、紅細(xì)胞葉酸操作卡（淡藍(lán)色）,。 產(chǎn)品有效期：52周,。
產(chǎn)品適用范圍 用于制備全血樣品，以便 VITROS 免疫診斷系統(tǒng)對紅細(xì)胞葉酸進(jìn)行體外定量檢測,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.28
有效期截止日 2011.12.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 紅細(xì)胞葉酸測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Red Cell Folate Pack
規(guī)格型號 1107804 50測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1124-2007《紅細(xì)胞葉酸測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）》
