注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400517號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑包組成：校準溶液A（最少180ml）：pH：7.384﹫37.0℃，Lac：15.0mmol/L,，Bun：
85mg/dL,；校準溶液B（最少180ml）：pH：6.840﹫37.0℃
；校準溶液C（最少550ml）：Na+：140.0mmol/L,，K+：
4.0mmol/L,，Cl-：112.5mmol/L，Bun：10mg/dL
Glu：80mg/dL,，Lac：2.0mmol/L,；校準溶液D（最少
180ml）：Na+：85.0mmol/L，K+：10.0mmol/L,，Cl-：
70.0mmol/L,，Bun：50mg/dL
Glu：200mg/dL，Lac：6.0mmol/L,；參比溶液R（最少
650ml）：KCl：2mol/L,；參比溶液F（最少550ml）：鹽溶
液；廢液桶W
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為NOVA Stat Profile Ultra H分析儀專用試劑包,，用于測定人體血液中的pH,，PO2,，PCO2，SO2％,，HCT，Na+,，K+,，Cl-，Glu,，Lac,，BUN的含量
注冊代理 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
售后服務機構 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NOVA BIOMEDICAL CORP
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 PROSPECT ST，WALTHAM,，MA 02454-9141
生產(chǎn)場所 200 PROSPECT ST,，WALTHAM，MA 02454-9141
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血氣分析儀專用試劑包(Stat Profile Ultra H)
產(chǎn)品名稱（英文） Stat Profile Ultra H Calibrator Pack
規(guī)格型號 REF 18170：Stat Profile Ultra H
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3120－40－2004《血氣分析儀專用試劑包（Stat Profile Ultra）》