注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400517號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：校準(zhǔn)溶液A（最少180ml）：pH：7.384﹫37.0℃,，Lac：15.0mmol/L,，Bun：
85mg/dL,；校準(zhǔn)溶液B（最少180ml）：pH：6.840﹫37.0℃
,；校準(zhǔn)溶液C（最少550ml）：Na+：140.0mmol/L,，K+：
4.0mmol/L,，Cl-：112.5mmol/L,，Bun：10mg/dL
Glu：80mg/dL,，Lac：2.0mmol/L,；校準(zhǔn)溶液D（最少
180ml）：Na+：85.0mmol/L,，K+：10.0mmol/L，Cl-：
70.0mmol/L,，Bun：50mg/dL
Glu：200mg/dL,，Lac：6.0mmol/L；參比溶液R（最少
650ml）：KCl：2mol/L,；參比溶液F（最少550ml）：鹽溶
液,；廢液桶W
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為NOVA Stat Profile Ultra H分析儀專用試劑包，用于測定人體血液中的pH,，PO2,，PCO2，SO2％,，HCT,，Na+，K+,，Cl-,，Glu，Lac，BUN的含量
注冊代理 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NOVA BIOMEDICAL CORP
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 PROSPECT ST,，WALTHAM,，MA 02454-9141
生產(chǎn)場所 200 PROSPECT ST，WALTHAM,，MA 02454-9141
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血?dú)夥治鰞x專用試劑包(Stat Profile Ultra H)
產(chǎn)品名稱（英文） Stat Profile Ultra H Calibrator Pack
規(guī)格型號(hào) REF 18170：Stat Profile Ultra H
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3120－40－2004《血?dú)夥治鰞x專用試劑包（Stat Profile Ultra）》