注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400516號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑包組成：校準溶液A（最少300ml）：pH：7.384﹫37.0℃,，Lac：15.0mmol/L,；校準
溶液B（最少180ml）：pH：6.840﹫37.0℃,，Ca++：
2.00mmol/L,；校準溶液C（最少500ml）：Na+：
140.0mmol/L,，K+：4.0mmol/LCl-：119.0mmol/L,，Bun：
10mg/dL,，Glu：80mg/dL,，Ca++1.00mmol/L,，Creat：
1mg/dL,，Lac：2.0mmol/L；校準溶液D（最少280ml）：
Na+：70.0mmol/L,，K+：10.0mmol/L,，Cl-：63.0mmol/L，
Bun：50mg/dL,，Glu：200mg/dL,，Lac：6.0mmol/L，
Creat：10mg/dL,；溶液F（最少800ml）：鹽溶液,；參比溶
液R（最少900ml）：KCl：2mol./L;廢液瓶W
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為NOVA Stat Profile M7分析儀專用試劑包，用于測定人體血液中Na+,，K+,，Cl-，Ca++,，Creat,，Glucose,，Lactate，BUN,，PH,，PO2，PCO2,，SO2％,，Hct，Hb的含量
注冊代理 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
售后服務機構 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NOVA BIOMEDICAL CORP
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 PROSPECT ST,，WALTHAM,，MA 02454-9141
生產(chǎn)場所 200 PROSPECT ST，WALTHAM,，MA 02454-9141
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血氣分析儀專用試劑包(Stat Profile M7)
產(chǎn)品名稱（英文） Stat Profile M7 Calibrator Pack
規(guī)格型號 REF 24686：Stat Profile M7
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3121－40－2004《血氣分析儀專用試劑包（Stat Profile M7）》