注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400518號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：校準溶液A（最少180ml）：pH：7.384﹫37.0℃,，Lac：15.0mmol/L,，Bun：
120mg/dL；校準溶液B（最少180ml）：pH：6.840﹫
37.0℃,，Ca++：2.00mmol/L,；校準溶液C（最少550ml）：
Na+：140.0mmol/L，K+：4.0mmol/L,，Bun：10mg/dL,，
Glu：80mg/dL，Lac：2.0mmol/L,；校準溶液D（最少
180ml）：Na+：85.0mmol/L,，K+：10.0mmol/L，Bun：
50mg/dL,， Glu：200mg/dL,，Lac：6.0mmol/L；溶液F（最
少550ml）：Ca++：1mmol/L,；參比溶液R（最少650ml）：
KCl：2mol/L,；廢液瓶W
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為NOVA Stat Profile Ultra K分析儀專用試劑包，用于測定人體血液中Na+,，K+,，Ca++，Glu,，Lac,，BUN，PH,，PO2,，PCO2，SO2％,，Hct的含量
注冊代理 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NOVA BIOMEDICAL CORP
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 PROSPECT ST,，WALTHAM，MA 02454-9141
生產(chǎn)場所 200 PROSPECT ST,，WALTHAM,，MA 02454-9141
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血氣分析儀專用試劑包(Stat Profile Ultra K)
產(chǎn)品名稱（英文） Stat Profile Ultra K Calibrator Pack
規(guī)格型號 REF 18198：Stat Profile Ultra K
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3120－40－2004《血氣分析儀專用試劑包（Stat Profile Ultra）》