注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3401010號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：100個(gè)包被好的反應(yīng)杯（驢抗-綿羊抗體,，可結(jié)合≥400fmol綿羊IgG/反應(yīng)杯）,；11.7mL酶結(jié)合物試劑（HRP-T3，≥750ng/mL）,，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,；11.7mL分析試劑（綿羊抗-T3,，可結(jié)合≥14.8pmol T3/mL），溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝）樣品中的甲狀腺激素結(jié)合容量,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) REF 1471481：100測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0506-2007《三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：100個(gè)包被好的反應(yīng)杯（驢抗-綿羊抗體,，可結(jié)合≥400fmol綿羊IgG/反應(yīng)杯）,；11.7mL酶結(jié)合物試劑（HRP-T3，≥750ng/mL）,，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,；11.7mL分析試劑（綿羊抗-T3,，可結(jié)合≥14.8pmol T3/mL），溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝）樣品中的甲狀腺激素結(jié)合容量,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) REF 1471481：100測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0506-2007《三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包》
