注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3401010號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：100個包被好的反應杯（驢抗-綿羊抗體,，可結(jié)合≥400fmol綿羊IgG/反應杯）；11.7mL酶結(jié)合物試劑（HRP-T3,，≥750ng/mL）,，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中；11.7mL分析試劑（綿羊抗-T3,，可結(jié)合≥14.8pmol T3/mL）,，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝）樣品中的甲狀腺激素結(jié)合容量,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 1471481：100測試/包裝
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0506-2007《三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：100個包被好的反應杯（驢抗-綿羊抗體,，可結(jié)合≥400fmol綿羊IgG/反應杯）；11.7mL酶結(jié)合物試劑（HRP-T3,，≥750ng/mL）,，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中；11.7mL分析試劑（綿羊抗-T3,，可結(jié)合≥14.8pmol T3/mL）,，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝）樣品中的甲狀腺激素結(jié)合容量,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 1471481：100測試/包裝
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0506-2007《三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包》
