注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400337號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
備注 變更內(nèi)容：產(chǎn)品有效期由“12個(gè)月”變更為“24個(gè)月”,。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2011.02.15
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） MEDICA CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
生產(chǎn)場(chǎng)所 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 鈉/鉀/氯檢測(cè)試劑包
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack
規(guī)格型號(hào) Na/K/Cl Solutions Package-800ml ; Na/K/Cl Solutions Package-400ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0145-2009