注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400337號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分： 800mL包裝：標(biāo)準(zhǔn)A溶液(800mL)：140.0mmol/L Na+,，4.0mmol/L K+,，125.0mmol/L Cl-及緩沖劑、防腐劑,、潤(rùn)濕劑,；標(biāo)準(zhǔn)B溶液(180ml)：35.0mmol/L Na+，16.0mmol/LK+,，41.0mmol/LCl-及緩沖劑,、防腐劑、潤(rùn)濕劑,；沖洗液(80ml)：0.1mol/L銨化學(xué)物,。400mL包裝：標(biāo)準(zhǔn)A溶液(400ml)：140.0mmol/L Na+，4.0mmol/L K+ ,，105.0mmol/L Cl-及緩沖劑,、防腐劑、潤(rùn)濕劑,；標(biāo)準(zhǔn)B溶液(180ml)：35.0mmol/LNa+,，16.0mmol/LK+，26.0mmol/LCl-及緩沖劑,、防腐劑,、潤(rùn)濕劑；沖洗液(28ml)：0.1mol/L銨化學(xué)物,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)定血清,、血漿,、全血及尿樣中鈉離子,、鉀離子,、氯離子的濃度。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） MEDICA CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 5 Oak Park Drive Bedford,，Massachusetts
生產(chǎn)場(chǎng)所 5 Oak Park Drive Bedford,，Massachusetts
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 鈉/鉀/氯檢測(cè)試劑包
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack
規(guī)格型號(hào) Na/K/Cl Solutions Package-800ml；Na/K/Cl Solutions Package-400ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0145-2009