注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400337號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分： 800mL包裝：標準A溶液(800mL)：140.0mmol/L Na+，4.0mmol/L K+,，125.0mmol/L Cl-及緩沖劑,、防腐劑、潤濕劑,；標準B溶液(180ml)：35.0mmol/L Na+,，16.0mmol/LK+，41.0mmol/LCl-及緩沖劑,、防腐劑,、潤濕劑；沖洗液(80ml)：0.1mol/L銨化學物,。400mL包裝：標準A溶液(400ml)：140.0mmol/L Na+,，4.0mmol/L K+ ，105.0mmol/L Cl-及緩沖劑,、防腐劑,、潤濕劑；標準B溶液(180ml)：35.0mmol/LNa+,，16.0mmol/LK+,，26.0mmol/LCl-及緩沖劑、防腐劑,、潤濕劑,；沖洗液(28ml)：0.1mol/L銨化學物。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定血清、血漿,、全血及尿樣中鈉離子,、鉀離子、氯離子的濃度,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MEDICA CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 5 Oak Park Drive Bedford,，Massachusetts
生產(chǎn)場所 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鈉/鉀/氯檢測試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack
規(guī)格型號 Na/K/Cl Solutions Package-800ml,；Na/K/Cl Solutions Package-400ml
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0145-2009