注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400337號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分： 800mL包裝：標(biāo)準(zhǔn)A溶液(800mL)：140.0mmol/L Na+,，4.0mmol/L K+,，125.0mmol/L Cl-及緩沖劑,、防腐劑,、潤濕劑,；標(biāo)準(zhǔn)B溶液(180ml)：35.0mmol/L Na+,，16.0mmol/LK+,，41.0mmol/LCl-及緩沖劑、防腐劑,、潤濕劑,；沖洗液(80ml)：0.1mol/L銨化學(xué)物。400mL包裝：標(biāo)準(zhǔn)A溶液(400ml)：140.0mmol/L Na+,，4.0mmol/L K+ ,，105.0mmol/L Cl-及緩沖劑、防腐劑,、潤濕劑,；標(biāo)準(zhǔn)B溶液(180ml)：35.0mmol/LNa+，16.0mmol/LK+,，26.0mmol/LCl-及緩沖劑,、防腐劑、潤濕劑,；沖洗液(28ml)：0.1mol/L銨化學(xué)物,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定血清、血漿,、全血及尿樣中鈉離子,、鉀離子、氯離子的濃度,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MEDICA CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 5 Oak Park Drive Bedford,，Massachusetts
生產(chǎn)場所 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鈉/鉀/氯檢測試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack
規(guī)格型號 Na/K/Cl Solutions Package-800ml,；Na/K/Cl Solutions Package-400ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0145-2009