注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401747號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 沖洗液：鈉 145mmol/L,、鉀4.90mmol/L,、鈣 1.24mmol/L、酸堿度 7.35,、二氧化碳分壓 48mmHg,、氧分壓 150mmHg；質(zhì)控液1：鈉 129mmol/L,、鉀 2.5mmol/L,、鈣 1.51mmol/L、酸堿度 7.18,、二氧化碳分壓 68mmHg,、氧分壓 50mmHg；質(zhì)控液2：鈉144mmol/L,、鉀 4.70mmol/L,、鈣 1.23mmol/L、酸堿度7.37,、二氧化碳分壓 45mmHg,、氧分壓 90mmHg；質(zhì)控液3：鈉 158mmol/L,、鉀 5.70mmol/L,、鈣 0.90mmol/L、酸堿度 7.63,、二氧化碳分壓 22mmHg,、氧分壓 155mmHg。產(chǎn)品有效期：15-30℃條件下儲存,，有效期十二個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在OPTI R血氣分析儀上分析酸堿度,、血氣和電解質(zhì)。
注冊代理 北京現(xiàn)代沃爾經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） OPTI Medical Systems Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 235 Hembree Park Drive, Roswell ,GA 30076 USA
生產(chǎn)場所 235 Hembree Park Drive, Roswell ,GA 30076 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血氣分析儀專用試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） OPTI R Fluid Pack
規(guī)格型號 1包/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0967-2009
附件