注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400785號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 全血細胞計數(shù)試劑包主要成分DEFOAMER：成分：硅樹脂乳液RBC/PLT試劑： 成分：十二烷基硫酸鈉、磷酸氫二鈉EDTA二水化合物,、四鈉EDTA二水化合物,、氯化鈉、戊二醛,、緩沖液。HGB試劑： 成分：氰化鉀、二甲基十二醇胺氧化物BASO試劑：成分：鹽酸,、鄰苯二甲酸、防腐劑,、表面活性劑
產(chǎn)品適用范圍 該試劑包是ADVIA 120/ 2120血液分析儀隨機使用試劑之－,，在臨床上用于紅細胞計數(shù)(RBC)、血小板計數(shù)(PLT),、嗜堿細胞計數(shù)(BASO)及血紅蛋白(HGB)含量的測定,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.31
備注 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”變更為“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊代理和售后服務(wù)機構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400785號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400785號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全血細胞計數(shù)試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） ADVIA 120 CBC Timepac
規(guī)格型號 T01-3620-52
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3145-2006 《全血細胞計數(shù)試劑包》