注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403012號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包包含有五個囊袋,其中四個囊袋裝有4個水平的定標(biāo)液,用于所有測量參數(shù)的質(zhì)控和定標(biāo),第五個囊袋是廢液包,用于收集測量所產(chǎn)品的所有廢液,。另外,定標(biāo)液2和4中還含有染色劑,用于對血氧參數(shù)的測量,。 成份：pH、pCO2,、pO2,、cCa2+,、cK+、cNa+,、cCl-,、cGlu。產(chǎn)品有效期：12℃至25℃可儲藏120天,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于ABL80血?dú)夥治鰞x,，提供pH,、pCO2、pO2,、cK+,、cNa+、cCa2+,、cCl-,、Hct、 Glu,、ctHb,、SO2、FO2Hb,、FCOHb,、FMetHb、 FHHb參數(shù)的質(zhì)控和定標(biāo),。
注冊代理 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Radiometer Medical ApS
生產(chǎn)廠地址（中文） Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark
生產(chǎn)場所 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA.
生產(chǎn)國（中文） 丹麥
產(chǎn)品名稱（中文） 血?dú)庠噭┌?商品名：ABL80 用試劑包)
產(chǎn)品名稱（英文） ABL80 FLEX CO-OX Solution Pack
規(guī)格型號 定標(biāo)液1：440mL; 定標(biāo)液2：220mL; 定標(biāo)液3：220mL; 定標(biāo)液4：220mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1980-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包包含有五個囊袋,其中四個囊袋裝有4個水平的定標(biāo)液,用于所有測量參數(shù)的質(zhì)控和定標(biāo),第五個囊袋是廢液包,用于收集測量所產(chǎn)品的所有廢液,。另外,定標(biāo)液2和4中還含有染色劑,用于對血氧參數(shù)的測量,。 成份：pH、pCO2,、pO2,、cCa2+,、cK+、cNa+,、cCl-,、cGlu。產(chǎn)品有效期：12℃至25℃可儲藏120天,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于ABL80血?dú)夥治鰞x,，提供pH,、pCO2、pO2,、cK+,、cNa+、cCa2+,、cCl-,、Hct、 Glu,、ctHb,、SO2、FO2Hb,、FCOHb,、FMetHb、 FHHb參數(shù)的質(zhì)控和定標(biāo),。
注冊代理 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Radiometer Medical ApS
生產(chǎn)廠地址（中文） Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark
生產(chǎn)場所 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA.
生產(chǎn)國（中文） 丹麥
產(chǎn)品名稱（中文） 血?dú)庠噭┌?商品名：ABL80 用試劑包)
產(chǎn)品名稱（英文） ABL80 FLEX CO-OX Solution Pack
規(guī)格型號 定標(biāo)液1：440mL; 定標(biāo)液2：220mL; 定標(biāo)液3：220mL; 定標(biāo)液4：220mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1980-2009
