注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403012號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑包包含有五個囊袋,其中四個囊袋裝有4個水平的定標液,用于所有測量參數(shù)的質控和定標,第五個囊袋是廢液包,用于收集測量所產品的所有廢液,。另外,定標液2和4中還含有染色劑,用于對血氧參數(shù)的測量,。 成份：pH,、pCO2、pO2,、cCa2+,、cK+、cNa+,、cCl-,、cGlu。產品有效期：12℃至25℃可儲藏120天,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 用于ABL80血氣分析儀,，提供pH,、pCO2、pO2,、cK+,、cNa+、cCa2+,、cCl-,、Hct、 Glu,、ctHb,、SO2、FO2Hb,、FCOHb,、FMetHb,、 FHHb參數(shù)的質控和定標。
注冊代理 雷度米特醫(yī)療設備(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Radiometer Medical ApS
生產廠地址（中文） Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark
生產場所 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA.
生產國（中文） 丹麥
產品名稱（中文） 血氣試劑包(商品名：ABL80 用試劑包)
產品名稱（英文） ABL80 FLEX CO-OX Solution Pack
規(guī)格型號 定標液1：440mL; 定標液2：220mL; 定標液3：220mL; 定標液4：220mL
產品標準 YZB/DAM 1980-2009