注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400485號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包包含有五個(gè)液體袋,其中四個(gè)液體袋裝有不同水平的定標(biāo)液,分別為試劑1,、試劑2,、試劑3、試劑4,用于血?dú)?、電解質(zhì)和代謝物的定標(biāo)和自動質(zhì)控,,另外,,試劑1還用于樣本的沖洗,,第五個(gè)液體袋用于收集所有的廢液。 成份:pH,、pCO2,、pO2、cCa2+,、cK+,、cNa+、cCl-,、cGlu,、Hct,。產(chǎn)品有效期:12℃至25℃可儲藏120天,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于便攜式血?dú)夥治鰞xABL80 FLEX,,提供參數(shù)pH,、pCO2、pO2,、cCa2+,、cK+、cNa+,、cCl-,、cGlu、Hct定標(biāo)和質(zhì)控,。
注冊代理 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.06
有效期截止日 2013.03.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Radiometer Medical ApS
生產(chǎn)廠地址(中文) Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark
生產(chǎn)場所 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA.
生產(chǎn)國(中文) 丹麥
產(chǎn)品名稱(中文) 血?dú)庠噭┌?商品名:ABL80用試劑包)
產(chǎn)品名稱(英文) ABL80 Solution Pack
規(guī)格型號 試劑一:400mL,;試劑二:220mL;試劑三:220mL,;試劑四:220mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 0201-2009
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包包含有五個(gè)液體袋,其中四個(gè)液體袋裝有不同水平的定標(biāo)液,分別為試劑1,、試劑2,、試劑3、試劑4,用于血?dú)?、電解質(zhì)和代謝物的定標(biāo)和自動質(zhì)控,,另外,,試劑1還用于樣本的沖洗,,第五個(gè)液體袋用于收集所有的廢液。 成份:pH,、pCO2,、pO2、cCa2+,、cK+,、cNa+、cCl-,、cGlu,、Hct,。產(chǎn)品有效期:12℃至25℃可儲藏120天,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于便攜式血?dú)夥治鰞xABL80 FLEX,,提供參數(shù)pH,、pCO2、pO2,、cCa2+,、cK+、cNa+,、cCl-,、cGlu、Hct定標(biāo)和質(zhì)控,。
注冊代理 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.06
有效期截止日 2013.03.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Radiometer Medical ApS
生產(chǎn)廠地址(中文) Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark
生產(chǎn)場所 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA.
生產(chǎn)國(中文) 丹麥
產(chǎn)品名稱(中文) 血?dú)庠噭┌?商品名:ABL80用試劑包)
產(chǎn)品名稱(英文) ABL80 Solution Pack
規(guī)格型號 試劑一:400mL,;試劑二:220mL;試劑三:220mL,;試劑四:220mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 0201-2009