注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400485號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包包含有五個(gè)液體袋,其中四個(gè)液體袋裝有不同水平的定標(biāo)液,分別為試劑1,、試劑2、試劑3,、試劑4,，用于血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)和代謝物的定標(biāo)和自動(dòng)質(zhì)控,，另外,，試劑1還用于樣本的沖洗,，第五個(gè)液體袋用于收集所有的廢液,。 成份：pH,、pCO2、pO2,、cCa2+,、cK+、cNa+,、cCl-,、cGlu、Hct,。產(chǎn)品有效期：12℃至25℃可儲(chǔ)藏120天,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于便攜式血?dú)夥治鰞xABL80 FLEX,，提供參數(shù)pH、pCO2,、pO2,、cCa2+、cK+,、cNa+,、cCl-、cGlu,、Hct定標(biāo)和質(zhì)控,。
注冊(cè)代理 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.06
有效期截止日 2013.03.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Radiometer Medical ApS
生產(chǎn)廠地址（中文） Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark
生產(chǎn)場所 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA.
生產(chǎn)國（中文） 丹麥
產(chǎn)品名稱（中文） 血?dú)庠噭┌?商品名：ABL80用試劑包)
產(chǎn)品名稱（英文） ABL80 Solution Pack
規(guī)格型號(hào) 試劑一：400mL；試劑二：220mL,；試劑三：220mL,；試劑四：220mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 0201-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包包含有五個(gè)液體袋,其中四個(gè)液體袋裝有不同水平的定標(biāo)液,分別為試劑1,、試劑2、試劑3,、試劑4,，用于血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)和代謝物的定標(biāo)和自動(dòng)質(zhì)控,，另外,，試劑1還用于樣本的沖洗,，第五個(gè)液體袋用于收集所有的廢液,。 成份：pH,、pCO2、pO2,、cCa2+,、cK+、cNa+,、cCl-,、cGlu、Hct,。產(chǎn)品有效期：12℃至25℃可儲(chǔ)藏120天,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于便攜式血?dú)夥治鰞xABL80 FLEX,，提供參數(shù)pH、pCO2,、pO2,、cCa2+、cK+,、cNa+,、cCl-、cGlu,、Hct定標(biāo)和質(zhì)控,。
注冊(cè)代理 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.06
有效期截止日 2013.03.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Radiometer Medical ApS
生產(chǎn)廠地址（中文） Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark
生產(chǎn)場所 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA.
生產(chǎn)國（中文） 丹麥
產(chǎn)品名稱（中文） 血?dú)庠噭┌?商品名：ABL80用試劑包)
產(chǎn)品名稱（英文） ABL80 Solution Pack
規(guī)格型號(hào) 試劑一：400mL；試劑二：220mL,；試劑三：220mL,；試劑四：220mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 0201-2009
