注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400150號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：100個(gè)包被好的反應(yīng)杯（
細(xì)菌源性鏈霉親和素可結(jié)合≥3ng的生物素/反應(yīng)杯）,；
8.2mL酶結(jié)合物試劑（HRP-綿羊多克隆抗-NT-proBNP）,，
溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；
8.2mL生物素化的抗體試劑（生物素-綿羊多克隆抗
-NT-proBNP）,，溶于含有綿羊血清的緩沖液中,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人類血清和血漿（肝素或EDTA抗凝）中的N端腦利鈉肽（NT-proBNP）含量,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.26
有效期截止日 2011.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 50－100 Holmers Farm Way, HighWycomb, Bucks HP12 4DP,英國
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, 英國
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） N端腦利鈉肽試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 6802156
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2614－2006 《N端腦利鈉肽試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：100個(gè)包被好的反應(yīng)杯（
細(xì)菌源性鏈霉親和素可結(jié)合≥3ng的生物素/反應(yīng)杯）,；
8.2mL酶結(jié)合物試劑（HRP-綿羊多克隆抗-NT-proBNP）,，
溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；
8.2mL生物素化的抗體試劑（生物素-綿羊多克隆抗
-NT-proBNP）,，溶于含有綿羊血清的緩沖液中,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人類血清和血漿（肝素或EDTA抗凝）中的N端腦利鈉肽（NT-proBNP）含量,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.26
有效期截止日 2011.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 50－100 Holmers Farm Way, HighWycomb, Bucks HP12 4DP,英國
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, 英國
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） N端腦利鈉肽試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 6802156
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2614－2006 《N端腦利鈉肽試劑包》
