注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1101255號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁骨金屬科技公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該套工具為組合形式包括:髖臼內(nèi)襯試模、髖臼杯試模,、髖臼填充塊試模、限位填充塊,、鉗子,、螺絲起子、打擊器和適配器等附件組成,。其中髖臼內(nèi)襯試模,、髖臼杯試模、髖臼填充塊試模采用聚醚酰胺制成,，限位填充塊,、插入器、手柄,、打擊器及其適配器采用不銹鋼(05Cr17Ni4Cu4Nb)制成,，鉗子、螺絲起子采用不銹鋼(20Cr13)制成,，襯墊試模取出器采用不銹鋼(06Cr19Ni10)制成,。
產(chǎn)品適用范圍 該工具是一套供臨床上進(jìn)行髖關(guān)節(jié)假體置換手術(shù)時(shí)配套的可重復(fù)使用的工具組合。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.14
有效期截止日 2015.04.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 珀邁若路10號,帕西帕尼,新澤西州,07054
生產(chǎn)場所 珀邁若路10號,帕西帕尼,新澤西州,07054
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體手動(dòng)工具(商品名：Trabecular Metal)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prostheses Manual Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0899-2011《髖關(guān)節(jié)假體手動(dòng)工具》