注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1101255號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁骨金屬科技公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該套工具為組合形式包括:髖臼內(nèi)襯試模、髖臼杯試模,、髖臼填充塊試模,、限位填充塊、鉗子,、螺絲起子,、打擊器和適配器等附件組成。其中髖臼內(nèi)襯試模,、髖臼杯試模,、髖臼填充塊試模采用聚醚酰胺制成，限位填充塊,、插入器,、手柄、打擊器及其適配器采用不銹鋼(05Cr17Ni4Cu4Nb)制成,，鉗子,、螺絲起子采用不銹鋼(20Cr13)制成，襯墊試模取出器采用不銹鋼(06Cr19Ni10)制成,。
產(chǎn)品適用范圍 該工具是一套供臨床上進(jìn)行髖關(guān)節(jié)假體置換手術(shù)時(shí)配套的可重復(fù)使用的工具組合,。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.14
有效期截止日 2015.04.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 珀邁若路10號(hào),帕西帕尼,新澤西州,07054
生產(chǎn)場(chǎng)所 珀邁若路10號(hào),帕西帕尼,新澤西州,07054
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體手動(dòng)工具(商品名：Trabecular Metal)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prostheses Manual Instruments
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0899-2011《髖關(guān)節(jié)假體手動(dòng)工具》