注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461132號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨柄(整體式,、組件式)和髖臼,，髖臼包括外杯和內(nèi)襯，組件式股骨柄包括頸部和柄部。組件式股骨柄頸部材料為鍛造鉻鈷鉬合金，整體式股骨柄、組件式股骨柄柄部,、髖臼外杯材料為Ti6Al4V鈦合金，內(nèi)襯材料為為氧化鋁氧化鋯復(fù)合陶瓷,。髖臼外杯表面為純鈦涂層,，股骨柄表面為純鈦、磷酸鈣雙涂層,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aesculap AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體組件(商品名：Metha)
產(chǎn)品名稱（英文） Metha modular short stem prosthesis
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0266-2011《髖關(guān)節(jié)假體組件》