注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461132號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品包括股骨柄(整體式,、組件式)和髖臼,髖臼包括外杯和內襯,,組件式股骨柄包括頸部和柄部,。組件式股骨柄頸部材料為鍛造鉻鈷鉬合金,,整體式股骨柄、組件式股骨柄柄部,、髖臼外杯材料為Ti6Al4V鈦合金,,內襯材料為為氧化鋁氧化鋯復合陶瓷。髖臼外杯表面為純鈦涂層,,股骨柄表面為純鈦,、磷酸鈣雙涂層。滅菌包裝,。
產品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型髖關節(jié)假體使用,,適用于髖關節(jié)置換,。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Aesculap AG
生產廠地址(中文) Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產場所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 髖關節(jié)假體組件(商品名:Metha)
產品名稱(英文) Metha modular short stem prosthesis
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GER 0266-2011《髖關節(jié)假體組件》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品包括股骨柄(整體式,、組件式)和髖臼,髖臼包括外杯和內襯,,組件式股骨柄包括頸部和柄部,。組件式股骨柄頸部材料為鍛造鉻鈷鉬合金,,整體式股骨柄、組件式股骨柄柄部,、髖臼外杯材料為Ti6Al4V鈦合金,,內襯材料為為氧化鋁氧化鋯復合陶瓷。髖臼外杯表面為純鈦涂層,,股骨柄表面為純鈦,、磷酸鈣雙涂層。滅菌包裝,。
產品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型髖關節(jié)假體使用,,適用于髖關節(jié)置換,。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Aesculap AG
生產廠地址(中文) Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產場所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 髖關節(jié)假體組件(商品名:Metha)
產品名稱(英文) Metha modular short stem prosthesis
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GER 0266-2011《髖關節(jié)假體組件》