注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462539號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用氧化鋁復(fù)相陶瓷材料制造。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于髖關(guān)節(jié)雙極置換(如股骨頭/頸部骨折或不愈合,、股骨頭無(wú)菌性壞死等)和全髖關(guān)節(jié)置換(如由退行性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎或晚期缺血性壞死引起的疼痛,、功能喪失的髖關(guān)節(jié)疾病等)。
注冊(cè)代理 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設(shè)備維修站
批準(zhǔn)日期 2008.08.29
有效期截止日 2012.08.29
備注 企業(yè)名稱由“史賽克 Howmedica Osteonics公司”變更為“Howmedica Osteonics Corp.”,；(2)注冊(cè)地址由“Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork,Ireland”變更為“325 Corporate Drive Mahwah,，NJ07430 USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462539號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462539號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2011.06.28
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah,，NJ 07430 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)球頭(商品名：Delta陶瓷頭)
產(chǎn)品名稱（英文） Delta Ceramic Femoral Head
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè),。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 4337-2008 《髖關(guān)節(jié)球頭》