注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100663號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 　　本產(chǎn)品試模、假體插入器,、插入器,、起子、拔出器鉤,、改錐,、T型柄尺、模板等組成,；材料為不銹鋼及聚甲醛,，不銹鋼牌號(hào)：05Cr17Ni4Cu4Nb，選自ASTM F899,；非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 　　該產(chǎn)品為非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)假體置換用配套工具。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.02.28
有效期截止日 2015.02.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 美國(guó)印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào),46580,；345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
生產(chǎn)場(chǎng)所 美國(guó)印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào),46580,；345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合(商品名：M/LTaper)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) USA 0004-2011《髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合》