注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460748號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括髖臼外杯及孔塞，髖臼外杯包括鎖定環(huán),。髖臼外杯及孔塞材料為Ti6Al4V鈦合金,，髖臼外杯表面為純鈦絲盤繞,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,，作為骨水泥或非骨水泥假體使用,，適用于髖關(guān)節(jié)初次置換及翻修,。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.03.08
有效期截止日 2015.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1800 W. Center St., Warsaw, Indiana 46580, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體－髖臼外杯及孔塞
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4466-2010《髖關(guān)節(jié)假體－髖臼外杯及孔塞》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括髖臼外杯及孔塞，髖臼外杯包括鎖定環(huán),。髖臼外杯及孔塞材料為Ti6Al4V鈦合金,，髖臼外杯表面為純鈦絲盤繞,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,，作為骨水泥或非骨水泥假體使用,，適用于髖關(guān)節(jié)初次置換及翻修,。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.03.08
有效期截止日 2015.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1800 W. Center St., Warsaw, Indiana 46580, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體－髖臼外杯及孔塞
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4466-2010《髖關(guān)節(jié)假體－髖臼外杯及孔塞》
