注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460002號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括髖臼、球頭,、單極頭、雙極頭、股骨柄及中置器,。髖臼及雙極頭內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯,；球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金、高純氧化鋁陶瓷或氧化鋁氧化鋯復(fù)合陶瓷,；單極頭及股骨柄材料為鍛造鈷鉻鉬合金,；雙極頭外杯及髖臼顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼；中置器材料為PMMA,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.01.06
有效期截止日 2015.01.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aesculap AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體(骨水泥型)(商品名：百康)
產(chǎn)品名稱（英文） Bicontact Universal Hip System cemented
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3635-2010 《髖關(guān)節(jié)假體(骨水泥型)(商品名：百康)》