注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463513號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國瑞特醫(yī)療技術(shù)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由股骨頭和頸套組成,；股骨頭采用符合ISO 5832-12的鍛造鈷鉻鉬合金材料或符合GB/T 22750的氧化鋁陶瓷材料制造,，頸套采用符合ISO 5832-3的鈦合金材料制造。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于骨骼發(fā)育成熟患者的全髖關(guān)節(jié)成形術(shù),，在以下情況下以減輕或緩解疼痛和/或改善髖關(guān)節(jié)功能，包括：炎性退行性關(guān)節(jié)病,，例如骨關(guān)節(jié)炎,、無血管性壞死、關(guān)節(jié)強(qiáng)直,、髖 臼前凸和疼痛性髖關(guān)節(jié)發(fā)育異常,；炎性退行性關(guān)節(jié)病，例如：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,；功能性畸形的矯正,；其他治療方法或裝置失敗后的修補(bǔ)術(shù)。
注冊代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.12.27
有效期截止日 2014.12.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wrignt Medical Technology Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)股骨組件(商品名：CONSERVE)
產(chǎn)品名稱（英文） Conserve Total A-Class,BCH HEADS & SLEEVES
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3524-2010《髖關(guān)節(jié)股骨組件》