注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1103326號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品為組合形式，由各種試模、鉆頭、打擊器等組成,。該手術(shù)器械是一套供臨床全髖關(guān)節(jié)假體置換用的配套工具組合。材料有聚甲醛、不銹鋼,。均為非滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該手術(shù)器械是一套供臨床全髖關(guān)節(jié)假體置換用的配套工具組合,。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.11.29
有效期截止日 2014.11.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345E. MainSt. Warsaw, IN46580
生產(chǎn)場(chǎng)所 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合-髖臼系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prostheses Instrumentation Set-Acetabular System
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3171-2010 《髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合-髖臼系統(tǒng)》