注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463125號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為組配式解剖型,，包括柄體和組配股骨頸兩部分。柄體由符合ASTM F1813的鍛壓的鈦-12鉬-6鋯-2鐵合金(簡稱：TMZF合金)制成表面帶有羥基磷灰石涂層,，組配股骨頸由符合ISO5832-12的鍛造鈷鉻鉬制成,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為非骨水泥型假體，與同一系統(tǒng)關(guān)節(jié)組件配合使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù),。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.11.04
有效期截止日 2014.11.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Benoist Girard
生產(chǎn)廠地址（中文） 203boulevarddelaGrandeDelle-BP00814201Herouville-Saint-ClairCEDEXFrance
生產(chǎn)場所 203 boulevard de la Grande Delle-BP008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體-股骨部件(商品名：ABG II Modular)
產(chǎn)品名稱（英文） ABG II Modular Femoral Stem
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3144-2010《髖關(guān)節(jié)假體-股骨部件》