注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403478號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：EPO包被珠（L2EP12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝
200個(gè)。包被有源于抗生物素蛋白鏈菌素的抗配基,；EPO試
劑楔（L2EPA2）：試劑楔帶有條碼,。11.5mL配基標(biāo)記的鼠
單克隆抗EPO抗體，含防腐劑,。11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的
山羊多克隆抗EPO抗體緩沖液,含防腐劑,。EPO校正（
LEPL，LEPH）：2瓶（低,、高）凍干的含人重組EPO的非人
類血清基質(zhì),，加入防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 促紅細(xì)胞生成激素試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中的促紅細(xì)胞生成激素（EPO）。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 促紅細(xì)胞生成激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 EPO
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2170-2005《促紅細(xì)胞生成激素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：EPO包被珠（L2EP12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝
200個(gè)。包被有源于抗生物素蛋白鏈菌素的抗配基,；EPO試
劑楔（L2EPA2）：試劑楔帶有條碼,。11.5mL配基標(biāo)記的鼠
單克隆抗EPO抗體，含防腐劑,。11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的
山羊多克隆抗EPO抗體緩沖液,含防腐劑,。EPO校正（
LEPL，LEPH）：2瓶（低,、高）凍干的含人重組EPO的非人
類血清基質(zhì),，加入防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 促紅細(xì)胞生成激素試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中的促紅細(xì)胞生成激素（EPO）。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 促紅細(xì)胞生成激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 EPO
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2170-2005《促紅細(xì)胞生成激素試劑盒》
