注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1102419號
生產廠商名稱(中文) 捷邁公司
產品性能結構及組成 該產品由試模,、髓腔銼,、鉆頭,、導針等組成;材料為乙縮醛以及牌號為05Cr17Ni4Cu4Nb的不銹鋼,;非滅菌提供,,可重復使用。
產品適用范圍 該產品用于初次骨水泥髖關節(jié)置換手術,,或翻修髓腔缺損手術中用于打壓植骨,,重塑髓腔配合植入CPT全髖關節(jié)假體。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Zimmer Inc.
生產廠地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生產場所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 髖關節(jié)假體配套工具組合(商品名:CPT)
產品名稱(英文) Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1628-2010《髖關節(jié)假體配套工具組合》
生產廠商名稱(中文) 捷邁公司
產品性能結構及組成 該產品由試模,、髓腔銼,、鉆頭,、導針等組成;材料為乙縮醛以及牌號為05Cr17Ni4Cu4Nb的不銹鋼,;非滅菌提供,,可重復使用。
產品適用范圍 該產品用于初次骨水泥髖關節(jié)置換手術,,或翻修髓腔缺損手術中用于打壓植骨,,重塑髓腔配合植入CPT全髖關節(jié)假體。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Zimmer Inc.
生產廠地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生產場所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 髖關節(jié)假體配套工具組合(商品名:CPT)
產品名稱(英文) Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1628-2010《髖關節(jié)假體配套工具組合》