注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461939號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由雙極杯和襯墊組成,。其中雙極杯采用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金制成,，雙極杯內(nèi)的鈦合金鎖環(huán)采用鈦6鋁4釩合金制成,，雙極杯襯墊采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與Zimmer 股骨頭和Zimmer 陶瓷股骨頭一起配合使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 46580,；1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體－雙極杯(商品名：MultiPolar)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prostheses-Bipolar Cup
規(guī)格型號(hào) 見規(guī)格型號(hào)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1166-2010《髖關(guān)節(jié)假體－雙極杯》