注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101936號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由定位套管、開(kāi)口器,，髓腔挫，髖臼挫,，定位器,、鉸孔鉆、鉆頭,、試件,、骨錘、骨鑿,、螺絲刀,、牽引針、打入器,、持釘鉗,、骨壓縮器、快換絲錐套等組成,；材料為YY/T 0294.1中代號(hào)為D的不銹鋼,、ISO5832-3中的Ti6AL4V以及ISO 16061中的POMC、6061-T6AL,；非滅菌提供,，可重復(fù)使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于骨科髖關(guān)節(jié)植入假體的組裝和髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中骨接合產(chǎn)品的植入,。
注冊(cè)代理 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Smith & Nephew, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 見(jiàn)附頁(yè)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動(dòng)工具
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Hip Manual Instrument
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1171-2010《全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動(dòng)工具》