注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462764號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料選用氧化鋯陶瓷或鍛造鈷鉻鉬,。無(wú)菌提供,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于非炎癥性退行性關(guān)節(jié)病,包括關(guān)節(jié)炎和無(wú)血管性壞死,;類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,;功能畸形矯正;其他治療方法或裝置已失效的修正術(shù),;使用其他方法無(wú)法控制,、涉及股骨頭的近端股骨不連接、股骨頸骨折和轉(zhuǎn)子骨折,。
注冊(cè)代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注 生產(chǎn)者名稱由“史塞克Howmedica Osteonics公司”變更為“Howmedica Osteonics Corp.”,; 生產(chǎn)者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork,Ireland” 變更為“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”,;注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462764號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462764號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.04.28
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Howmedica Osteonics Corp.
生產(chǎn)廠地址(中文) 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)假體(商品名:V40單極頭)
產(chǎn)品名稱(英文) V40Heads
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 4465-2008《髖關(guān)節(jié)假體》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料選用氧化鋯陶瓷或鍛造鈷鉻鉬,。無(wú)菌提供,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于非炎癥性退行性關(guān)節(jié)病,包括關(guān)節(jié)炎和無(wú)血管性壞死,;類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,;功能畸形矯正;其他治療方法或裝置已失效的修正術(shù),;使用其他方法無(wú)法控制,、涉及股骨頭的近端股骨不連接、股骨頸骨折和轉(zhuǎn)子骨折,。
注冊(cè)代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注 生產(chǎn)者名稱由“史塞克Howmedica Osteonics公司”變更為“Howmedica Osteonics Corp.”,; 生產(chǎn)者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork,Ireland” 變更為“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”,;注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462764號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462764號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.04.28
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Howmedica Osteonics Corp.
生產(chǎn)廠地址(中文) 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)假體(商品名:V40單極頭)
產(chǎn)品名稱(英文) V40Heads
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 4465-2008《髖關(guān)節(jié)假體》