注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103491號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括試模(錐度適配器試樣,、股骨頭試樣)、假體植入器,、假體取出器,、髓腔銼手柄,、打入器、鎖定植入工具,、開(kāi)口器,、髓腔銼、X線模版,、網(wǎng)狀工具盒,。材料采用YYT0294_1-2005鋼號(hào)B不銹鋼制成。非無(wú)菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)工具使用。
注冊(cè)代理 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aesculap AG & CO. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體配套工具(商品名：EXCIA)
產(chǎn)品名稱（英文） EXCIA instruments
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4938-2008《髖關(guān)節(jié)假體配套工具》