注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1103196號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該器械由切割器(分為套筒切割器,、斜面切割器,、平面切割器),、手柄、頭頸模板,、打擊器,、試模、螺釘槽,、鉆頭,、導針、導向器,、導入器,、錘子、定位器,、骨科用剪,、銼、定位針,、組配頭試模,、間隔器、組配試頸等組成,。手術器械中的組配頭試模,、間隔器采用乙縮醛材料制造，組配試頸采用Radel R5500塑料制造,，頭頸模板及其手柄采用8-18Ph Molybdenum不銹鋼,，其他器械采用YY/T0294.1規(guī)定的醫(yī)用不銹鋼制造。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為手動式手術器械,，用于髖關節(jié)置換手術及重建手術,。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2008.11.11
有效期截止日 2012.11.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew Orthopaedics Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG
生產(chǎn)場所 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WGUK
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關節(jié)置換系統(tǒng)手術器械(商品名：BIRMINGHAM HIP)
產(chǎn)品名稱（英文） BIRMINGHAM HIP Resurfacing System Manual Instrument
規(guī)格型號 見附件一,。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 4655-2008《髖關節(jié)置換系統(tǒng)手術器械》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該器械由切割器(分為套筒切割器,、斜面切割器,、平面切割器),、手柄、頭頸模板,、打擊器,、試模、螺釘槽,、鉆頭,、導針、導向器,、導入器,、錘子、定位器,、骨科用剪,、銼、定位針,、組配頭試模,、間隔器、組配試頸等組成,。手術器械中的組配頭試模,、間隔器采用乙縮醛材料制造，組配試頸采用Radel R5500塑料制造,，頭頸模板及其手柄采用8-18Ph Molybdenum不銹鋼,，其他器械采用YY/T0294.1規(guī)定的醫(yī)用不銹鋼制造。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為手動式手術器械,，用于髖關節(jié)置換手術及重建手術,。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2008.11.11
有效期截止日 2012.11.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew Orthopaedics Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG
生產(chǎn)場所 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WGUK
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關節(jié)置換系統(tǒng)手術器械(商品名：BIRMINGHAM HIP)
產(chǎn)品名稱（英文） BIRMINGHAM HIP Resurfacing System Manual Instrument
規(guī)格型號 見附件一,。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 4655-2008《髖關節(jié)置換系統(tǒng)手術器械》
