注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100507號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試模,、骨科用鉆,、打孔器,、定位器、扣打器,、測量器,、拔出器、螺桿夾持鉗,、手柄,、工具盒、骨銼,、校準(zhǔn)用固定夾,、骨鉤、骨錘,、股骨頭牽開器,、榫眼骨鑿、股骨柄打入器和假體打入器組成。手柄,、螺桿夾持鉗,、股骨頭牽開器、榫眼骨鑿采用符合YY0294.1的代號為B的不銹鋼材料制造,，其他器械與人體接觸的部分采用符合YY0294.1的代號為D的不銹鋼材料制造,。非無菌包裝提供。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為手動式矯形外科(骨科)手術(shù)器械,，預(yù)期用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)的外科手術(shù)中,。
注冊代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：Perfecta)
產(chǎn)品名稱（英文） Perfecta Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0218-2009《髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試模,、骨科用鉆,、打孔器,、定位器、扣打器,、測量器,、拔出器、螺桿夾持鉗,、手柄,、工具盒、骨銼,、校準(zhǔn)用固定夾,、骨鉤、骨錘,、股骨頭牽開器,、榫眼骨鑿、股骨柄打入器和假體打入器組成。手柄,、螺桿夾持鉗,、股骨頭牽開器、榫眼骨鑿采用符合YY0294.1的代號為B的不銹鋼材料制造,，其他器械與人體接觸的部分采用符合YY0294.1的代號為D的不銹鋼材料制造,。非無菌包裝提供。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為手動式矯形外科(骨科)手術(shù)器械,，預(yù)期用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)的外科手術(shù)中,。
注冊代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：Perfecta)
產(chǎn)品名稱（英文） Perfecta Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0218-2009《髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械》
