注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462691號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品分為帶螺孔和不帶螺孔兩種,，基體材料采用純鈦，外部帶有羥基磷灰石涂層,。滅菌包裝,。
產品適用范圍 作為生物型假體,，與同一系統(tǒng)關節(jié)組件配合使用，適用于髖關節(jié)置換及重建手術,。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2010.09.16
有效期截止日 2014.09.15
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corp.
生產廠地址（中文） 325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA
生產場所 325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 髖關節(jié)假體-髖臼杯
產品名稱（英文） Secur-Fit Shell
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1947-2010《髖關節(jié)假體-髖臼杯》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品分為帶螺孔和不帶螺孔兩種,，基體材料采用純鈦，外部帶有羥基磷灰石涂層,。滅菌包裝,。
產品適用范圍 作為生物型假體,，與同一系統(tǒng)關節(jié)組件配合使用，適用于髖關節(jié)置換及重建手術,。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2010.09.16
有效期截止日 2014.09.15
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corp.
生產廠地址（中文） 325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA
生產場所 325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 髖關節(jié)假體-髖臼杯
產品名稱（英文） Secur-Fit Shell
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1947-2010《髖關節(jié)假體-髖臼杯》
