注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462691號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品分為帶螺孔和不帶螺孔兩種，基體材料采用純鈦,，外部帶有羥基磷灰石涂層,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 作為生物型假體,，與同一系統(tǒng)關(guān)節(jié)組件配合使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換及重建手術(shù)。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.16
有效期截止日 2014.09.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)場所 325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體-髖臼杯
產(chǎn)品名稱（英文） Secur-Fit Shell
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1947-2010《髖關(guān)節(jié)假體-髖臼杯》