注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461373號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料采用超高分子量聚乙烯材料制造,，外部帶有鈷鉻鎢鎳合金材料的金屬絲,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于由退化性關(guān)節(jié)炎,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎或晚期缺血性壞死等引起的致殘性髖關(guān)節(jié)疾病等。
注冊(cè)代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體-聚乙烯內(nèi)襯
產(chǎn)品名稱（英文） Crossfire Insert
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0870-2010《髖關(guān)節(jié)假體-聚乙烯內(nèi)襯》