注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460824號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國捷邁公司
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由VerSys 金屬絲錐形髖關節(jié)柄(00-7862)和VerSys
金屬絲錐形髖關節(jié)柄伴有羥基磷酸三鈣涂層(65-7862)
兩種形式組成,。包括標準型、增寬型,、伸展型,;材料采用
鈦-6鋁-4釩合金,中段有純鈦絲盤繞,(65-7862)髖關
節(jié)產(chǎn)品在鈦絲層表面有羥基磷酸三鈣涂層覆蓋,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于非骨水泥型全髖關節(jié)假體的置換,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2003.12.19
有效期截止日 2007.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1800西中街區(qū),華沙,,印第安納州 46581,,美國
生產(chǎn)場所 1800西中街區(qū),華沙,,印第安納州 46581,,美國1800 W Center Street, Warsaw,
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) VerSys 金屬絲錐形髖關節(jié)柄
產(chǎn)品名稱(英文) VerSys Hip System Fiber Metal Stem
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0803《VerSys 金屬絲錐形髖關節(jié)柄》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國捷邁公司
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由VerSys 金屬絲錐形髖關節(jié)柄(00-7862)和VerSys
金屬絲錐形髖關節(jié)柄伴有羥基磷酸三鈣涂層(65-7862)
兩種形式組成,。包括標準型、增寬型,、伸展型,;材料采用
鈦-6鋁-4釩合金,中段有純鈦絲盤繞,(65-7862)髖關
節(jié)產(chǎn)品在鈦絲層表面有羥基磷酸三鈣涂層覆蓋,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于非骨水泥型全髖關節(jié)假體的置換,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2003.12.19
有效期截止日 2007.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1800西中街區(qū),華沙,,印第安納州 46581,,美國
生產(chǎn)場所 1800西中街區(qū),華沙,,印第安納州 46581,,美國1800 W Center Street, Warsaw,
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) VerSys 金屬絲錐形髖關節(jié)柄
產(chǎn)品名稱(英文) VerSys Hip System Fiber Metal Stem
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0803《VerSys 金屬絲錐形髖關節(jié)柄》