注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460824號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由VerSys 金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄（00-7862）和VerSys
金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄伴有羥基磷酸三鈣涂層（65-7862）
兩種形式組成,。包括標(biāo)準(zhǔn)型,、增寬型、伸展型,；材料采用
鈦-6鋁-4釩合金,，中段有純鈦絲盤繞，（65-7862）髖關(guān)
節(jié)產(chǎn)品在鈦絲層表面有羥基磷酸三鈣涂層覆蓋,。
 
產(chǎn)品適用范圍 適用于非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)假體的置換,。
注冊(cè)代理 捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2007.12.18
備注 增加規(guī)格型號(hào)的縮略碼，詳見(jiàn)附頁(yè),。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3460824號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3460824號(hào)（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.10.28
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生產(chǎn)場(chǎng)所 1800 W Center Street, Warsaw, Indiana 46581 USA P.O. Box 708
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） VerSys 金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄
產(chǎn)品名稱（英文） VerSys Hip System Fiber Metal Stem
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0803《VerSys 金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄》
附件