注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460824號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由VerSys 金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄(00-7862)和VerSys
金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄伴有羥基磷酸三鈣涂層(65-7862)
兩種形式組成,。包括標準型,、增寬型,、伸展型,;材料采用
鈦-6鋁-4釩合金,,中段有純鈦絲盤繞,,(65-7862)髖關(guān)
節(jié)產(chǎn)品在鈦絲層表面有羥基磷酸三鈣涂層覆蓋,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)假體的置換,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期
有效期截止日 2007.12.18
備注 增加規(guī)格型號的縮略碼,,詳見附頁,。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460824號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460824號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.10.28
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生產(chǎn)場所 1800 W Center Street, Warsaw, Indiana 46581 USA P.O. Box 708
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) VerSys 金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄
產(chǎn)品名稱(英文) VerSys Hip System Fiber Metal Stem
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0803《VerSys 金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由VerSys 金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄(00-7862)和VerSys
金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄伴有羥基磷酸三鈣涂層(65-7862)
兩種形式組成,。包括標準型,、增寬型,、伸展型,;材料采用
鈦-6鋁-4釩合金,,中段有純鈦絲盤繞,,(65-7862)髖關(guān)
節(jié)產(chǎn)品在鈦絲層表面有羥基磷酸三鈣涂層覆蓋,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)假體的置換,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期
有效期截止日 2007.12.18
備注 增加規(guī)格型號的縮略碼,,詳見附頁,。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460824號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460824號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.10.28
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生產(chǎn)場所 1800 W Center Street, Warsaw, Indiana 46581 USA P.O. Box 708
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) VerSys 金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄
產(chǎn)品名稱(英文) VerSys Hip System Fiber Metal Stem
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0803《VerSys 金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄》
附件