注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462853號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括髖臼杯、股骨部件,、大直徑股骨股骨頭和股骨頭接口部件,。材料采用ISO5832-12鍛造鈷鉻鉬合金，髖臼杯表面為ISO5832-2純鈦,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用,，適用于全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)的近端股骨置換。該系統(tǒng)部件由髖臼杯配合股骨部件或大直徑股骨股骨頭和股骨頭接口使用,。前種配合股骨部件內(nèi)必須填塞骨水泥使用,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sulzer Allee 8, CH- 8404 Winterthur
生產(chǎn)場所 Sulzer Allee 8, CH- 8404 Winterthur
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） DuromTM 髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Durom TM Hip Resurfacing
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI1043-2005《DuromTM 髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》