注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461720號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國 Biomet UK LTD.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為Bi-Metric髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)中的骨水泥型組件，由Bi-Metric股骨柄、組件式股骨頭和Bi-Metric髓內(nèi)塞組成,。其中股骨柄由Ti-6AL-4V合金或鑄造鈷鉻鉬合金制成；股骨頭由鍛造鈷鉻鉬合金制成,；髓內(nèi)塞由超高分子聚乙烯制成。輻射滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 與Bi-Metric髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件配合使用,，用于髖關(guān)節(jié)置換。
注冊(cè)代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet UK LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA
生產(chǎn)場所 Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Bi-Metric)
產(chǎn)品名稱（英文） Bi-Metric Hip System
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0153-2006 《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》