注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461695號
生產廠商名稱（中文） 英國 Biomet UK LTD.
產品性能結構及組成 該產品為Bi-Metric髖關節(jié)系統(tǒng)中的生物固定型組件，由Bi-Metric股骨柄、組件式股骨頭,、
Mallory
Head髖臼外杯,、Exceed髖臼外杯、Ringloc-X髖臼內襯和
Bi-Metric髓內塞組成,。其中股骨柄由鍛造Ti-6AL-4V合金
或鑄造鈷鉻鉬合金制成，表面噴涂有Ti-6AL-4V合金涂層
或Ti-6AL-4V合金＋羥基磷灰石涂層；股骨頭由鍛造鈷鉻
鉬合金制成,；髖臼外杯由Ti-6AL-4V合金制成，表面噴涂
有Ti-6AL-4V合金涂層或Ti-6AL-4V合金＋羥基磷灰石涂層
，髖臼內襯和髓內塞由超高分子聚乙烯制成,。輻射滅菌,。
 
產品適用范圍 該產品適用于髖關節(jié)置換。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
售后服務機構 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
批準日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Biomet UK LTD.
生產廠地址（中文） Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA
生產場所 Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA,United Kingdom
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 髖關節(jié)系統(tǒng)(商品名：Bi-Metric)
產品名稱（英文） Bi-Metric Hip System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG 0153-2006 《髖關節(jié)系統(tǒng)》