注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460323號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭,、髖臼，髖臼包含顯影絲,。股骨柄及球頭材料采用符合ISO5832-4的鑄造鈷鉻鉬合金,，髖臼采用符合ISO5832-2的超高分子量聚乙烯，髖臼顯影絲采用符合ISO5832-1的不銹鋼,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 蘭州西脈記憶合金股份有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蘭州西脈記憶合金股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.02.18
有效期截止日 2013.02.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEDIENNE SANTE
生產(chǎn)廠地址（中文） Mas des Cavaliers 217,rue Charles Nungesser 34130 MAUGUIO France
生產(chǎn)場所 Mas des Cavaliers 217,rue Charles Nungesser 34130 MAUGUIO France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 全髖關(guān)節(jié)假體(商品名：IDA全髖關(guān)節(jié)假體)
產(chǎn)品名稱（英文） IDA TOTAL HIP PROSTHESIS
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4477-2008 《髖關(guān)節(jié)假體》