注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461618號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 捷邁責任有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金,。其柄部為全開槽噴砂處理,,頸桿角分為125度和135度。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與其他組件配合,,適用于股骨近端條件不好的先天髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良的病人、股骨畸形標準柄不能植入的病人以及翻修病人使用的非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2008.06.17
有效期截止日 2012.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Zimmer GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)場所 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)假體(商品名:Wagner Cone髖關(guān)節(jié)柄)
產(chǎn)品名稱(英文) Hip Joint Prosthesis
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁(共1頁)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1908-2008 《髖關(guān)節(jié)假體》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 捷邁責任有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金,。其柄部為全開槽噴砂處理,,頸桿角分為125度和135度。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與其他組件配合,,適用于股骨近端條件不好的先天髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良的病人、股骨畸形標準柄不能植入的病人以及翻修病人使用的非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2008.06.17
有效期截止日 2012.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Zimmer GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)場所 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)假體(商品名:Wagner Cone髖關(guān)節(jié)柄)
產(chǎn)品名稱(英文) Hip Joint Prosthesis
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁(共1頁)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1908-2008 《髖關(guān)節(jié)假體》