注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460562號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 AESCULAP AG & Co.KGGermany AESCULAP AG & Co.KG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由人工股骨柄,，人工股骨頭,，髖臼和髖臼襯組成,。股骨頭由醫(yī)用可鍛鈷鉻鉬合金制造，股骨柄和髖臼由Ti6Al4V鈦合金制造,，髖臼內(nèi)襯由超高分子聚乙烯制造,，髖臼帽涂層由純鈦材料制成。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為非骨水泥假體使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
注冊代理 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.03.29
有效期截止日 2011.03.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)場所 Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：SDC and PLC)
產(chǎn)品名稱（英文） SDC and PLC Hip Endoprosthesis Implants
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0283-2007《髖關(guān)節(jié)假體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 AESCULAP AG & Co.KGGermany AESCULAP AG & Co.KG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由人工股骨柄,，人工股骨頭,，髖臼和髖臼襯組成,。股骨頭由醫(yī)用可鍛鈷鉻鉬合金制造，股骨柄和髖臼由Ti6Al4V鈦合金制造,，髖臼內(nèi)襯由超高分子聚乙烯制造,，髖臼帽涂層由純鈦材料制成。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為非骨水泥假體使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
注冊代理 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.03.29
有效期截止日 2011.03.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)場所 Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：SDC and PLC)
產(chǎn)品名稱（英文） SDC and PLC Hip Endoprosthesis Implants
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0283-2007《髖關(guān)節(jié)假體》
