注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460245號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁責(zé)任有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由髖臼殼、內(nèi)襯和股骨柄組成,。CLS Spotorno外殼和股骨柄由鈦－6鋁－7鈮制成,，內(nèi)襯分為PE、Durasul和 Metasul三種,。PE內(nèi)襯由超高分子量聚乙烯制成,，Durasul內(nèi)襯由高交聯(lián)型聚乙烯制成，Metasul金屬內(nèi)襯則由鍛造鈷鉻鉬合金制成,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，髖臼殼部件與股骨頭部件聯(lián)合使用,。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：CLS髖關(guān)節(jié)系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱（英文） CLS Hip System
規(guī)格型號(hào) 詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)(共2頁(yè))
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1236-2008《髖關(guān)節(jié)假體》