注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460234號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 法國(guó) TORNIER S.A.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用非骨水泥方式固定,，由螺
釘,、股骨柄,、股骨頭,、髖臼,、內(nèi)襯杯,、雙動(dòng)頭,。螺釘材料
為Ti6Al4V,，股骨柄由Ti6Al4V材料和羥基磷灰石涂層組成
,，6○股骨頭材料為鈷鉻鎳鉬鐵合金,，髖臼由Ti6Al4V材料
和羥基磷灰石涂層組成，內(nèi)稱杯材料為Ti6Al4V,，雙動(dòng)頭
材料為符合ISO5832-1不銹鋼和ISO5834-2的聚乙烯,，礬士
內(nèi)襯、礬士股骨頭材料為AL2O3。產(chǎn)品經(jīng)γ射線滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù),，幫助患者恢復(fù)活動(dòng)能力。
注冊(cè)代理 上海喬因醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海喬因醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注 TORNIER S.A.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TORNIER S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX
生產(chǎn)場(chǎng)所 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：髖關(guān)節(jié)假體)
產(chǎn)品名稱（英文） Orthopaedic Joint Implants for Hip
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3065-2005《髖關(guān)節(jié)假體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 法國(guó) TORNIER S.A.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用非骨水泥方式固定,，由螺
釘,、股骨柄,、股骨頭,、髖臼,、內(nèi)襯杯,、雙動(dòng)頭,。螺釘材料
為Ti6Al4V,，股骨柄由Ti6Al4V材料和羥基磷灰石涂層組成
,，6○股骨頭材料為鈷鉻鎳鉬鐵合金,，髖臼由Ti6Al4V材料
和羥基磷灰石涂層組成，內(nèi)稱杯材料為Ti6Al4V,，雙動(dòng)頭
材料為符合ISO5832-1不銹鋼和ISO5834-2的聚乙烯,，礬士
內(nèi)襯、礬士股骨頭材料為AL2O3。產(chǎn)品經(jīng)γ射線滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù),，幫助患者恢復(fù)活動(dòng)能力。
注冊(cè)代理 上海喬因醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海喬因醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注 TORNIER S.A.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TORNIER S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX
生產(chǎn)場(chǎng)所 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：髖關(guān)節(jié)假體)
產(chǎn)品名稱（英文） Orthopaedic Joint Implants for Hip
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3065-2005《髖關(guān)節(jié)假體》
