注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1101606號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由髖臼杯試模,、雙動(dòng)臼杯試模、手柄,、撥環(huán)鉤,、托盤和工具箱組成。其中髖臼杯試模和雙動(dòng)髖臼杯試模采用符合GB/T19701.2的聚乙烯材料制作,；手柄采用符合YY/T0294.1中的代號為N的不銹鋼材料制造,；撥環(huán)鉤采用符合YY/T0294.1的代號為B的不銹鋼材料制造；工具箱和托盤采用YY/T0294.1中的代號為M的不銹鋼材料制造,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)手術(shù),。
注冊代理 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Waldemar Link GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生產(chǎn)場所 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具
產(chǎn)品名稱（英文） Total Hip Replacement Surgical Instrument Set
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1254-2011《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》