注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462446號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由髖臼杯、陶瓷內(nèi)襯和陶瓷股骨頭組成,。髖臼杯采用鍛造鈦6鋁4釩合金材料制造,，表面帶有羥基磷灰石+微孔表面雙涂層。陶瓷內(nèi)襯和陶瓷股骨頭采用氧化鋁陶瓷材料制造,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為生物型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.10.29
有效期截止日 2013.10.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet UK LTD.,
生產(chǎn)廠地址（中文） Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom
生產(chǎn)場所 Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體組件
產(chǎn)品名稱（英文） Exceed ABT Acetabular System
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1369-2009《髖關(guān)節(jié)假體組件》